Cá. cérvix recién diagnosticado, de alto riesgo y localmente avanzado: la adición de pembrolizumab a la QRT mejoró la SLP, estudio ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18

Los resultados mostraron una tasa más alta de supervivencia libre de progresión (SLP) a 2 años en el grupo tratado con pembrolizumab + quimiorradioterapia en un 68% en comparación con la quimiorradioterapia sola en un 57%

El día de hoy, se dio a conocer que pembrolizumab demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP en las pacientes con cáncer cervical recién diagnosticado, de alto riesgo y localmente avanzado, cuando se combinó con y después de la quimiorradioterapia en comparación con la quimiorradioterapia sola.

El estudio ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18, un fase III, aleatorizado (1:1), doble ciego, tomó en cuenta, durante la aleatorización, diferentes factores para asegurar que los grupos fueran comparables y para considerar posibles diferencias en la efectividad del tratamiento con base en sus características. Estos factores incluyeron el tipo de radioterapia (RT) externa que se planeaba administrar (ya sea RT de intensidad modulada o terapia de arco volumétricamente modulada vs. RT sin intensidad modulada o terapia de arco no volumétricamente modulada), el estadio del cáncer cervical al momento del cribado (ya sea estadio IB2-IIB positivo para ganglios o estadio III-IVA) y dosis planificada de RT total. Los objetivos primarios del estudio fueron la SLP según RECIST v1.1 y la supervivencia global (SG). El análisis primario se realizó en la población ITT, que incluyó a todos los participantes asignados al azar.

En el 2023, la mediana de SLP no fue alcanzada en ninguno de los brazos, se mostraron tasas a 24 meses en un 68% para pembrolizumab + quimiorradioterapia vs. un 57% en el grupo de placebo + quimiorradioterapia (HR: 0.70; IC del 95%, 0.55–0.89, p=0.0020), cumpliendo el objetivo primario especificado en el protocolo.

El análisis a los 24 meses reveló una SG del 87% en el grupo tratado con pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia, comparado con el 81% en el grupo tratado solo con quimiorradioterapia, sin embargo, estos datos no alcanzaron significancia estadística (HR: 0.73, 0.79-1.08). Los pacientes con tumores negativos para PD-L1 también mostraron una tendencia favorable en la progresión de la enfermedad o la muerte.

El perfil de seguridad de la combinación de pembrolizumab y quimiorradioterapia fue coherente con los perfiles conocidos de los componentes individuales del tratamiento, sin identificarse nuevas señales de seguridad. Pembrolizumab no exacerbó las toxicidades asociadas con la quimiorradioterapia ni interfirió con la exposición al cisplatino o la administración oportuna de RT; no obstante, se observó una mayor incidencia de eventos adversos mediados por el sistema inmunológico en el grupo de tratamiento con pembrolizumab, con tasas más altas de eventos adversos de grado 3 o superior en comparación con el grupo control (75% vs. 69%).

Aunque los datos son alentadores, se necesitan más estudios y un seguimiento a largo plazo para confirmar la eficacia y seguridad del tratamiento combinado de pembrolizumab y quimiorradioterapia en pacientes con cáncer cervical.

Fuente consultada:

Pembrolizumab Combined with Chemoradiotherapy Improves PFS in Women with Newly Diagnosed, Previously Untreated, High-Risk, Locally Advanced Cervical Cancer. https://www.esmo.org/oncology-news/pembrolizumab-combined-with-chemoradiotherapy-improves-pfs-in-women-with-newly-diagnosed-previously-untreated-high-risk-locally-advanced-cervical-cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de marzo de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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