• Alejandro Svarch compartió la Estrategia de Certidumbre Regulatoria con la directora general de AIFA, Anna Rosa Marra 
  • Las autoridades italianas expusieron las claves regulatorias que han contribuido a posicionar la nación como líder en producción y exportación de medicamentos

Ciudad de México a 12 de diciembre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA, por sus siglas en italiano), intercambiaron experiencias en materia regulatoria, lo que permitirá la homologación de criterios con base en las mejores prácticas internacionales y la atracción de inversiones.

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, compartió con la directora general interina de AIFA, Anna Rosa Marra, la Estrategia de Certidumbre Regulatoria que promueve la agencia sanitaria de México y que ha tenido un impacto positivo en las industrias reguladas.

“Nos hemos enfocado en promover la investigación clínica en la región; alcanzar la armonización regulatoria regional, de tal manera que no hagamos sobre ejercicios regulatorios. Estamos construyendo un modelo único de inspección de plantas, eliminar todas las barreras técnicas para intercambio de ingredientes farmacéuticos activos (API, por sus siglas en inglés) y materia prima, y crear mecanismos regionales de autorización para usos de emergencia”, detalló.

Asimismo, destacó que Cofepris trabaja como una institución de Estado y no de gobierno, ya que los gobiernos se renuevan cada seis años, pero la regulación sanitaria debe trascender tiempos políticos.

De la misma forma, Anna Rosa Marra explicó que en las últimas décadas, Italia experimentó una serie de cambios que permitieron allanar el camino para lograr una regulación sanitaria efectiva y que facilitaron, entre otras cosas, la creación de la AIFA en 2004. Desde entonces, afirmó, los esfuerzos por mejorar han sido constantes, de tal manera que Italia se ha consolidado como un país líder en la producción y exportación de medicamentos en Europa, a la par de Alemania 

“Poco a poco tratamos de subir los escalones que nos habían dejado debajo de la clasificación europea. Creo que hemos realizado una labor muy importante para estandarizar las reglas, hacer transparente nuestro trabajo y emplear mecanismos que nos permitieran mantener la calidad de los medicamentos que autorizamos, así como de los establecimientos que los producen y que están autorizados por la agencia”.

Asimismo, la titular de AIFA realizó un recorrido en las instalaciones de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), para conocer el Laboratorio Nacional de Referencia y posteriormente visitó la sede de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

En el encuentro estuvieron presentes los comisionados de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, Armida Zúñiga Estrada; de Evidencia y Manejo de Riesgos, Miriam Loera Rosales; de Autorización Sanitaria, Natán Enríquez Ríos, y de Fomento Sanitario, Pablo Quiroga Adame, así como la directora de Asuntos Internacionales de Cofepris, Amina Hayat Achaibou Taright y el director de Comunicación Social, Isaac Macip Martínez. También contó con la presencia del embajador de Italia en México, Luigi de Chiara.

 

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