» Aktuality » EMA vydala pozitivní stanovisk...
25. 7. 2023

EMA vydala pozitivní stanovisko k další nové RSV vakcíně, možnost ochrany také pro těhotné ženy a děti

Výbor Evropské lékové agentury (EMA) pro humánní léčivé přípravky vydal 20. července 2023 pozitivní stanovisko k registraci další vakcíny proti nákazám vyvolaným respiračním syncyciálním virem (RSV). Vakcína s názvem ABRYSVO od firmy Pfizer je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobenému respiračním syncytiálním virem u těhotných žen a u osob ve věku 60 let a starších. Bude to tak již druhá vakcín proti RSV nákazám, která kromě indikace pro osoby starší 60 let, má navíc indikaci také pro těhotné ženy. S využitím pasivního přenosu mateřských protilátek z matky na plod, získá očkovaním v těhotenství ochranu také její dítě, hned od narození až do věku 6 měsíců. Více zde: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/abrysvo

V červnu 2023 již byla schválena první RSV vakcína Arexvy (firma GlaxoSmitKline), která je zatím určena jen pro osoby ve věku 60 a více let.  a od srpna 2023 bude v distribuci a dostupná pro zájemce o očkování. Vakcína Arexvy RS viry jsou častým původcem zánětu průdušek a průdušinek a zápalu plic. Starším, imunitně oslabeným osobám, mohou způsobit závažné infekce a potíže s dýcháním, které může skončit až hospitalizací v nemocnici. Rekonvalescence po infekci RS viry trvá i několik týdnů.

Mohlo by Vás zajímat

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil v červnu 2024 CAPVAXIVE™ (pneumokokovou 21valentní konjugovanou vakcínu, PCV21) pro dospělé ve věku 18 let a starší s indikací aktivní imunizace pro prevenci invazivního onemocnění a pneumonie.

Nenechte si ujít další ročníky Hradeckých vakcinologických dnů. Jubilejní XX. ročník se uskuteční 2.–4. 10. 2025.

RSV je významnou příčinou závažných respiračních onemocnění u starších dospělých, zejména u těch, kteří mají základní zdravotní potíže. Na celém světě způsobuje RSV miliony infekcí, statisíce hospitalizací a desítky tisíc úmrtí ročně u dospělých ve věku 60 let a starších. V USA mají dospělí starší 65 let vysoký počet návštěv nemocnic souvisejících s RSV, přijetí na jednotky intenzivní péče a úmrtí. Starší lidé s RSV jsou vystaveni vyššímu riziku závažných onemocnění než lidé s chřipkou nebo covid-19. Od loňského uvedení nových vakcín proti infekci RSV v USA, vědci z University of Rochester Medical Center sledovali jejich reálnou účinnost.